Para el Inciensa la calidad es un compromiso institucional. Cada acción, proceso o servicio refleja nuestro esfuerzo por garantizar resultados confiables y contribuir al fortalecimiento de la salud pública en Costa Rica. El Sistema Integrado de Gestión de la Calidad (SIGC) busca optimizar procesos y recursos para mejorar la satisfacción de los usuarios a través de la implementación y cumplimiento de las normas ISO específicas que permiten asegurar la competencia técnica, la confiabilidad de los resultados y la mejora constante en los servicios ofrecidos.
Tras la conformación de la Gestoría de Calidad en el año 2014, el Inciensa logra su primera acreditación de acuerdo con la norma INTE-ISO/IEC 17025:2005 en el año 2017 (https://eca.or.cr/oec/inciensa/). En 2018 logra la acreditación en la norma INTE-ISO/IEC 17043:2010 (https://eca.or.cr/oec/centro-nacional-de-referencia-de-quimica-clinica/). Todas las referencias a nuestra condición de acreditados en los alcances específicos reconocidos por ECA están disponibles en su sitio web oficial www.eca.or.cr
El Inciensa se encuentra en proceso de implementar la norma INTE-ISO 9001:2015 con el propósito de extender el alcance del SIGC a todas las dependencias de la institución.
Política
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La Alta Dirección y el personal del Inciensa se comprometen a establecer, mantener y mejorar continuamente un Sistema Integrado de Gestión de la Calidad para satisfacer las necesidades de nuestros usuarios y partes interesadas, aplicando buenas prácticas profesionales y asegurando el seguimiento a la competencia técnica, la imparcialidad, la independencia y la operación coherente institucional. Este compromiso abarca todo el quehacer de la institución, integrando los Programas de Ensayo de Aptitud (PEA), la ejecución de ensayos y los macroprocesos de apoyo institucionales normalizados bajo estándares de calidad, garantizando integralmente el cumplimiento de los requisitos legales, reglamentarios y normativos aplicables. |
Lineamiento
- La dirección general (DG) y las direcciones correspondientes (Dc) establecen, comunican, priorizan recursos y dan seguimiento a los objetivos de calidad anualmente y durante los ciclos de evaluación institucional, vinculándolos estratégicamente al Plan Estratégico Institucional (PEI), programando sus recursos en el Plan Operativo Institucional (POI) y ejecutando las metas mediante los planes anuales de trabajo (PAT), con el fin de medir el cumplimiento y la eficacia del sistema integrado de gestión de la calidad (SIGC).
- Las direcciones correspondientes, las coordinaciones, jefaturas inmediatas y el personal garantizan la operación coherente de forma permanente mediante el uso de los sistemas de calidad (SFD, CPA, SCP, SICOE), SILAB y SIREM, la documentación declarada en el SFD, el control de equipos, la validación de métodos y la gestión de riesgos, para asegurar la validez técnica, la estandarización institucional de los servicios y la confiabilidad de los resultados en todo el quehacer del Inciensa.
- Las direcciones correspondientes, las coordinaciones y las jefaturas dan seguimiento a la normalización y acreditación de los Programas de Ensayo de Aptitud (PEA), la ejecución técnica de ensayos y los macroprocesos de apoyo de forma periódica, utilizando como herramienta oficial de control las metas y actividades trazadas en sus respectivos planes anuales de trabajo (PAT).
- Las jefaturas y coordinaciones evalúan y fortalecen la competencia del personal de manera continua mediante la planificación anual de las necesidades de capacitación e integración de funcionarios en las auditorías internas para que formen parte del equipo auditor y completen su formación cuando corresponda, para lo cual aplican la Política de capacitación y formación de personal (Inciensa-PI09) y el procedimiento Inciensa-PG11 Personal, tramitando ante sus direcciones correspondientes los recursos requeridos para asegurar la priorización y el respaldo presupuestario.
- Las direcciones correspondientes, las coordinaciones, las jefaturas y el personal gestionan la mejora del sistema integrado de gestión de la calidad (SIGC) de forma preventiva y ante la detección de cualquier desviación, identificando riesgos y oportunidades mediante el procedimiento Inciensa-PG27 Valoración de Riesgos y Oportunidades, e implementando planes de acción a través del Inciensa-PG07 Mejora.
- Todo el personal del Inciensa protege la imparcialidad y la integridad del sistema integrado de gestión de la calidad (SIGC) y la institución reportando cualquier situación anómala de manera oportuna, canalizando las denuncias sobre posibles conductas antiéticas mediante el procedimiento Inciensa-PG21 Atención de denuncias de conductas antiéticas en el Inciensa.
Acuerdo N.º 03 tomado por el Consejo Técnico del INCIENSA, Sesión Ordinaria N.º 2026-03 del 17 de marzo de 2026.
El Manual de Calidad describe el sistema de gestión de calidad de Inciensa que opera bajo las normas ISO/IEC 17043 (evaluación de la conformidad — requisitos generales para los ensayos de aptitud) e ISO/IEC 17025 (requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración). A través del Manual de Calidad se documentan las políticas, procedimientos y responsabilidades que aseguran el cumplimiento de los requisitos normativos, permitiendo mantener la integridad técnica, mejorar continuamente y demostrar la competencia ante organismos de acreditación, clientes y partes interesadas.
